| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3770711號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由中心鋼絲，簧圈，填充環(huán)，套管，連接環(huán)，平環(huán)等部分組成，其遠(yuǎn)端4～24mm部位采用了核心絲和聚四氟乙烯的雙層結(jié)構(gòu)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 以引導(dǎo)經(jīng)皮冠狀動脈形成術(shù)（PTCA)用導(dǎo)管到冠狀動脈為使用目的。 |
| 注冊代理 | 日本株式會社戈德曼上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本株式社會戈德曼上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Intella Interventional Systems,Inc.承產(chǎn)單位地址：870 Hermosa Drive,Sunnyvale, CA94085 USA售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“日本株式會社戈德曼上海代表處” 變更為“戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海)有限公司”。 注冊證由“國藥管械（進(jìn))字2003第3770711號”變更為 “國藥管械（進(jìn))字2003第3770711號（更)”。原證自 發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2003.11.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GOODMAN Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が 丘108番地 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TGV導(dǎo)引鋼絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TGV Guidewire Series |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP《導(dǎo)引鋼絲》 |
| 附件 | |
