| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3211577號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 以色列 ISREAL MEDISPEC Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由沖擊波源和治療床組成。系統(tǒng)采用X射線(xiàn)(C形臂)定位，定位裝置不包括在產(chǎn)品組成中。第二焦點(diǎn)沖擊波峰值：40～80Mpa；脈寬：≤1us；前沿：≤0.5us；焦點(diǎn)大�。�13×58mm；第二焦點(diǎn)與反射體上端口平面距離：≥165mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于粉碎輸尿管上端大小為5mm～20mm的結(jié)石。m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海方順醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海方順醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | MEDISPEC Ltd. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 40,Hataasiya St.- 56101 Yehud, ISREAL |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 40,Hataasiya St.- 56101 Yehud, ISREAL |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 體外震波碎石系統(tǒng)(商品名：體外震波碎石系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy System |
| 規(guī)格型號(hào) | Econolith 2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 0087-2006《體外震波碎石系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
