| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3660027號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 腎穿刺造瘺套件由穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)絲、擴張器，Harzmann碟，分泌物/尿液收集袋組成 。分為全套裝和簡裝兩種，全套裝含普通穿刺針和 Chiba針，簡裝不含Chiba針。穿刺針導(dǎo)絲材料為304不銹 鋼；導(dǎo)引套管和擴張器由聚亞安酯制成，涂層材料為 PTFE；Harzmann碟材料為橡膠；分泌物/尿液收集袋材料 為PVC。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于：經(jīng)皮腎穿刺造瘺術(shù)；上尿路引流不暢；腎盂積水；液體分泌性引流物的收集，如膿腫或囊腫。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wachhausstrasse 6, Karlsruhe 76227, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Wachhausstrasse 6, Karlsruhe 76227, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腎穿刺造瘺套件(商品名：NEPHROPUR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nephrostomy Sets |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2819-2005 腎穿刺瘺套件 |
| 附件 | |
