| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3770695號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一個(gè)PTCA球囊導(dǎo)管、一個(gè)遠(yuǎn)端栓、一個(gè)保護(hù)套和一個(gè)夾子組成。球囊的材料為尼龍。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于球囊擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的狹窄部分，或者是用于改善心肌灌注，在狹窄處進(jìn)行動(dòng)脈搭橋的手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.07 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)“60110201、60115201、60120201”。m.gydjdsj.org.cn注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第3770695號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第3770695號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.12.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8,9301 LJ Roden, the Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AQUA T3 PTCA 球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AQUA T3 PTCA Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0204 《AQUA T3 PTCA 球囊導(dǎo)》 |
| 附件 | |
