| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401069號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 本產品由R1顯色液A：0.35mol/L磺酸、表面活性劑，R2顯色液B：3.2mmol/L鉬酸銨、0.15mol/L磺酸組成。變異系數(shù)CV應小于等于3.0%；準確性應在±9％的范圍以內；線性范圍在0-30mg/dL內且試劑盒的線性相關系數(shù)r應大于等于0.99；批間差的相對偏差應小于等于5%。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 本產品用于體外定量測定血清或尿中的無機磷。在臨床醫(yī)學主要用于腎功能不全、多發(fā)性骨髓瘤及甲狀腺功能亢進等癥狀的體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務機構 | 日立高科技貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 承產單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場售后服務機構由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿易(上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401069號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401069號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.09.20 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
| 生產場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 無機磷測定試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | P-HR II |
| 規(guī)格型號 | 4×600mL,4×300mL.433-29591,439-29691 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP0919《無機磷測定試劑盒》 |
| 附件 | |
