| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401755號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭 Orion診斷公司OrionDiagnosticaOy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑帽、緩沖液、比濁杯、磁卡及使用說明書組成。主要成分：a)高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑帽(含干式化學(xué)試劑)：抗人CRP包被的微粒子；小于1%的疊氮鈉。b)緩沖液：PH8.3-8.5Tris緩沖液；小于1%的疊氮鈉；聚乙二醇；溶血劑；NaCl. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在醫(yī)學(xué)臨床上用于測定人全血、血清或血漿中C－反應(yīng)蛋白的濃度。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上�；骺萍加邢薰維hanghaiGengScientificCo.,Ltd. |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上�；骺萍加邢薰維hanghaiGengScientificCo.,Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 芬蘭P.O.BOX83,02101Espoo.P.O.BOX83FIN-02101Espoo.Finland |
| 生產(chǎn)場所 | 芬蘭P.O.BOX83,02101Espoo.P.O.BOX83FIN-02101Espoo.Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑盒(商品名：高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QuikReadCRP |
| 規(guī)格型號 | 規(guī)格：a)06160:50Tests b)06161:500Tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0949－2006高感C－反應(yīng)蛋白試劑盒 |
| 附件 | |
