| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3651930號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Ethicon, Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是帶針縫合線(xiàn)，其中針的材料是不銹鋼，線(xiàn)是對(duì)二氧環(huán)己酮聚合而形成的聚醚制成的五卷人工合成吸收性縫線(xiàn)，聚合物分子式為(C4H6O3)n,縫線(xiàn)分為紫色縫線(xiàn)和未染色縫線(xiàn)。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于一般軟組織的閉合，包括兒科心血管組織手術(shù)、顯微手術(shù)和眼科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.18 |
| 有效期截止日 | 2010.12.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Route.22 Somerville, New Jersey, 08876,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Route.22 Somerville, New Jersey, 08876,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 可吸收縫合線(xiàn)(商品名：PDS II) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PDSII(polydioxanone)synthetic absorbable suture |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0611-2006 《可吸收縫合線(xiàn)(商品名：PDS II)》 |
| 附件 | |
