| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460368號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可吸收骨折固定釘為非有源外科植入物，使用L型聚乳酸(PLLA)材料或96L/4D聚乳酸材料制造。射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于骨折的內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.03.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Linvatec生物材料公司”變更為“ConMed Linvatec Biomaterials Ltd.”。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn 注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460368號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460368號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ConMed Linvatec Biomaterials Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hermiankatu 6-8 L, 33721 Tampere Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Hermiankatu 6-8 L, 33721 Tampere Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收骨折內(nèi)固定釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bioabsorbable Bone Fixation Screw |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 1117－46-2004《可吸收骨折內(nèi)固定釘》 |
| 附件 | |
