| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400066號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由試劑1，試劑2，試劑3a-d和試劑4組成。試劑1：MES緩沖液、TRIS緩沖液、HbA1c抗體（羊血清)、穩(wěn)定劑。試劑2：MES緩沖液、TRIS緩沖液、HbA1c多聚半抗原、穩(wěn)定劑。試劑3a-d:人血和半血的溶血液、穩(wěn)定劑。試劑4：磷酸鹽緩沖液、穩(wěn)定劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人全血中的糖化血紅蛋白。m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Hemoglobin A1c II |
| 規(guī)格型號(hào) | R1:4x17 mL，R2:4x4 mL，R3a-d:4x2 mL，R4:4x17 mL；R1:2x66 mL，R2:2x16 mL，R3a-d:4x2 mL，R4:2x66 mL； R1:2x71 mL，R2:2x17 mL，R3a-d:4x2 mL，R4:2x71 mL；$R1:40x66 mL，R2:40x16 mL，R3a-d:32x2 mL，R4:40x66 mL； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1940-2006糖化血紅蛋白診斷試劑盒 |
| 附件 | |
