| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3772024號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Utah Medical Products，Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為以外周中心靜脈導(dǎo)管為主的套裝，導(dǎo)管有1.9Fr.和3.0Fr.不同外徑的單腔導(dǎo)管，分為 硅樹(shù)脂和聚氨酯兩種材質(zhì)，共有基礎(chǔ)包裝和完整包裝。m.gydjdsj.org.cn 基礎(chǔ)包裝包含：導(dǎo)管、導(dǎo)引套管(與配套套管同材質(zhì)，均 不帶座)、穿刺針（醫(yī)用不銹鋼)；完整包裝包含：導(dǎo)管 、導(dǎo)引套管(與配套套管同材質(zhì)，均不帶座)、穿刺針（醫(yī) 用不銹鋼)、注射器（聚丙烯)、注射針（醫(yī)用不銹鋼) 、透明敷料（聚氨酯)、測(cè)量尺（紙)、紗布?jí)|（醫(yī)用脫 脂紗布)、蓋布（醫(yī)用無(wú)紡布)、小鑷子（醫(yī)用不銹鋼) 、剪刀（醫(yī)用不銹鋼)、止血帶（天然乳膠)、膠帶（微 孔無(wú)紡布)、棉簽。該產(chǎn)品主要為新生兒柔軟的皮膚設(shè)計(jì) 。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于需長(zhǎng)時(shí)間（＜30天)使用的外周中心靜脈液體輸注。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.29 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7043 South 300 West Midvale，Utah 84047 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7043 South 300 West Midvale，Utah 84047 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 中心靜脈導(dǎo)管(商品名：PICC-NATE) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PICC-NATE Peripherally Inserted Central Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0501-2006《中心靜脈導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
