| 生產(chǎn)場所 | 保定市翠園街1098號 |
| 變更日期 | 2007.06.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“保定市高開區(qū)電站路19號”變更為“保定市翠園街1098號”; 生產(chǎn)場所地址由“保定市高開區(qū)電站路19號”變更為“保 定市翠園街1098號”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2004第3400490號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第 3400490號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400490號（更) |
| 生產(chǎn)單位 | 保定長城臨床試劑有限公司 |
| 地址 | 保定市翠園街1098號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總蛋白試劑盒（雙縮脲法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1801《總蛋白試劑盒（雙縮脲法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分：NaOH、酒石酸鉀鈉、硫酸銅、碘化鉀、總蛋白標(biāo)準(zhǔn)液。其中，總蛋白標(biāo)準(zhǔn)液不得單獨銷 售，不得作為標(biāo)準(zhǔn)液與其它產(chǎn)品配用。外觀：亮藍色澄清 液體；試劑空缺吸光度＜0.3（1cm，540nm)；不正確度 ≤7%；線性：在0～100g/L內(nèi)呈線性，r2≥0.995；精密度 ：批內(nèi)瓶間差CV≤3%；批間相對極差CV≤4%。 |
| 有效期 | 2008.09.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒屬于體外診斷試劑，用于定量測定人血清中總蛋白的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 90ml/瓶×4，500ml/瓶×1。 |
| 附件 | |
