| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400111號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑包成分：校準液A：Na+： 143mmol/L，HCO3-：20mmol/L，K+：4.06mmol/L，Cl-： 98mmol/L，Ca++：1.02mmol/L，Glu：40mg/dL；校準液 B：HCO3-：40.0mmol/L；校準液C：PH：7.359@37℃， Na+：73mmol/L，K+：10.12mmol/L，Cl-：53mmol/L ， Glu：200mg/dL；校準液D： PH：6.815@37℃，Ca++： 2.04mmol/L，Glu：1000mg/dL；參比液R：KCl：2mol/L |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于NOVA Stat Profile PHOX PLUS和NOVA Stat Profile PHOX PLUS C分析儀測定人體血液中的Na+,K+,Cl-,Ca++,Glucose,PH,PO2,PCO2，SO2%,Hct,Hb在人體內(nèi)的含量。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.24 |
| 有效期截止日 | 2011.01.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham,MA 02454-9141，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Prospect Street,Waltham,MA 02454-9141,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣測定試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Cartridge |
| 規(guī)格型號 | PHOX PLUS：REF 27610、REF 27611、REF 27612、REF 27613 PHOX PLUS C：REF 41887、REF 41889、REF 41888 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2023-2006《血氣測定試劑包》 |
| 附件 | |
