| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3320346號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國 Elekta Limited |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由立體定向放射治療定位體架和軟件組成。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于電子線束和X線外照射計劃、立體定向放射治療計劃(體部)的設(shè)計。 |
| 注冊代理 | 醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 9RR, UK |
| 生產(chǎn)場所 | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 9RR, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 放射治療計劃系統(tǒng)及立體定向體架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precise Plan and Stereotactic Body Frame |
| 規(guī)格型號 | Precise Plan |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 3554-2005 《放射治療計劃系統(tǒng)及立體定向體架》 |
| 附件 | |
