| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400084號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：包被有抗原的微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品1、標(biāo)準(zhǔn)品2、標(biāo)準(zhǔn)品3、陽性對照、陰性對照、酶結(jié)合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、產(chǎn)品說明書、靶值參照表。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量或半定量檢測人血清或血漿中的人IgM類風(fēng)濕因子抗體。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子（IgM)ELISA 檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-Rheumatoid Factor ELISA (IgM) |
| 規(guī)格型號 | EA 1814－9601 M：96 × 01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2240－2006 類風(fēng)濕因子（IgM)ELISA檢測試劑盒 |
| 附件 | |
