| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400088號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.PAPP-A標(biāo)準(zhǔn)品 6瓶；2.抗PAPP-A銪示蹤劑：1瓶；3.抗PAPP-A生物素抗體：1瓶；4.濃縮洗液：1瓶；5.通用緩沖液：1瓶；6.增強(qiáng)液：1瓶；7.抗生物素蛋白鏈菌素微孔板條：1板；8.與試劑批號匹配的質(zhì)量控制證書 1份。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定母體血清中的妊娠相關(guān)血漿蛋白A的含量。m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 妊娠相關(guān)血漿蛋白A試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DELFIA PAPP-A Kit |
| 規(guī)格型號 | 96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 2226-2006 妊娠相關(guān)血漿蛋白A試劑盒 |
| 附件 | |
