| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770011號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 庫(kù)克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 球囊輸尿管擴(kuò)張器由球囊、導(dǎo)管桿、接頭、10mL注射器組成；套裝包括一條球囊導(dǎo)管、一條不銹鋼導(dǎo)絲、導(dǎo)絲扭控器和一個(gè)10mL注射器。其中球囊和導(dǎo)管由聚乙烯制成；導(dǎo)絲材料為304不銹鋼；接頭和導(dǎo)絲控制器為塑料材質(zhì)。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn 已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 球囊輸尿管擴(kuò)張器被設(shè)計(jì)用于在內(nèi)窺鏡下進(jìn)行輸尿管狹窄的腔內(nèi)擴(kuò)張。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.05 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 球囊輸尿管擴(kuò)張器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Balloon Ureteral Dilator and Sets |
| 規(guī)格型號(hào) | 010015, 010014, 010005, 010004, 010010 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0346－2006《球囊輸尿管擴(kuò)張器》 |
| 附件 | |
