注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1312615號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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醫(yī)用膠片洗片機(jī)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
醫(yī)用膠片洗片機(jī)生產(chǎn)企業(yè):Carestream Health,Inc,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0065《醫(yī)用膠片洗片機(jī)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品是膠片洗片機(jī),膠片處理速度:標(biāo)準(zhǔn)周期:35x43cm膠片沖洗周期為150秒,快速周期:18x24cm膠片沖洗周期為112秒;沖片機(jī)的穩(wěn)定性:片基附加灰霧密度應(yīng)在基準(zhǔn)值的±0.05內(nèi),速度指數(shù)應(yīng)在基準(zhǔn)值的±0.15內(nèi)。,醫(yī)用膠片洗片機(jī)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于沖洗醫(yī)學(xué)X射線照片或能用柯達(dá)RPX-Omat顯影液及其補(bǔ)充劑和柯達(dá)RP X-Omat LO定影液及其補(bǔ)劑沖洗的膠片。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1312615號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Carestream Health,Inc
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是膠片洗片機(jī),膠片處理速度:標(biāo)準(zhǔn)周期:35x43cm膠片沖洗周期為150秒,快速周期:18x24cm膠片沖洗周期為112秒;沖片機(jī)的穩(wěn)定性:片基附加灰霧密度應(yīng)在基準(zhǔn)值的±0.05內(nèi),速度指數(shù)應(yīng)在基準(zhǔn)值的±0.15內(nèi)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于沖洗醫(yī)學(xué)X射線照片或能用柯達(dá)RPX-Omat顯影液及其補(bǔ)充劑和柯達(dá)RP X-Omat LO定影液及其補(bǔ)劑沖洗的膠片。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn
注冊代理 柯達(dá)(中國)有限公司北京聯(lián)絡(luò)辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) (上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.11.29
備注 生產(chǎn)者名稱由“Eastman Kodak Company”變更為“Carestream Health,Inc”,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“柯達(dá)(
廣州)技術(shù)服務(wù)有限公司”變更為“銳珂(上海)醫(yī)療器
材有限公司”,生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“343
State Street Rochester, NY 14650”變更為“150
Verona Street,Rochester,NY
14608”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第
1312615號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第
1312615號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.05.08
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 150 Verona Street,Rochester,NY 14608
生產(chǎn)場所 150 Verona Street,Rochester,NY 14608
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 醫(yī)用膠片洗片機(jī)
產(chǎn)品名稱(英文) KODAK Medical Film Processors
規(guī)格型號 X-OMAT 2000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0065《醫(yī)用膠片洗片機(jī)》
附件
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