| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400266號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產品性能結構及組成 | 該試劑由標記試劑和固相試劑。標記試劑是在緩沖鹽水中用吖啶翁酯進行標記的多克隆綿羊抗人卵泡刺激素抗體，疊氮化鈉和防腐劑。固相試劑是在緩沖鹽水中結合到順磁性顆粒的單克隆小鼠抗菌素人卵泡刺激素抗體，蛋白質穩(wěn)定劑、疊氮化鈉和防腐劑。 |
| 產品適用范圍 | 是Bayer Corporation 生產的ADVIA Centaur 全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑，在臨床醫(yī)學上用于對血清中的卵泡刺激素進行測定。 |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.05 |
| 備注 | 生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400266號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400266號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。m.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 卵泡刺激素試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Follicle-stimulating Hormone |
| 規(guī)格型號 | 110755 110756 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1117 《卵泡刺激素試劑盒》 |
| 附件 | |
