| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220123號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 愛爾康公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為無菌紫外線和藍光濾過型丙 烯酸酯可折疊單片式漸進衍射型后房人工晶體。該人工晶 體用于替換人類的晶狀體，具有濾過紫外線和藍光的功能 。單片式結構，可折疊，可通過小切口植入。性能：度數 范圍：+10D～+30D，500-800nm光譜平均透過率≥90％， 400-500nm光譜平均透過率≤70％，300-400nm光譜平均透 過率≤10％。用于囊袋內植入。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 用于替換成年人的晶狀體。適用于無晶體眼的視力矯正。 |
| 注冊代理 | 愛爾康（中國)眼科產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 愛爾康（中國)眼科產品有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.26 |
| 有效期截止日 | 2011.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134 USA |
| 生產場所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：ACRYSOF ReSTOR Natural IOL) |
| 產品名稱（英文) | ACRYSOF ReSTOR Natural IOL Sterile UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens |
| 規(guī)格型號 | SN60D3 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0513-2006 《人工晶體》 |
| 附件 | |
