| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400627號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品成分為磷酸烯醇丙酮酸（PEP)12.5mmol/l、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶（PEPC)＞400U/l、蘋果酸脫氫 酶（MDH)＞4100U/l、NADH類似物劑0.6mmol/l及適量穩(wěn)定劑、表面活性劑、防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于測(cè)定血清中二氧化碳(CO2)的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德賽診斷系統(tǒng)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.29 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)（上海)有限公司”，注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400627號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400627號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。m.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.02.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 二氧化碳(CO2)液體試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bicarbonats FS |
| 規(guī)格型號(hào) | 021包裝: 5×25ml ,026包裝: 6×100ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1630《二氧化碳(CO2)液體試劑盒》 |
| 附件 | |
