| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3453128號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Fresenius Kabi AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)包括顯示器、鍵盤、監(jiān)測(cè)器、壓力測(cè)定器、離心機(jī)、傳感器等部件及掛物架組成。不包括一次性管路耗材。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于采集獻(xiàn)血者血液成分、治療性血液分離和治療性血漿替換。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 費(fèi)森尤斯卡比（北京)科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.11.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Fresenius HemoCare GmbH”變更為“Fresenius Kabi AG”，注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3453128號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3453128號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Hafenstraβe 9, D-97424 Schweinfurt, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血細(xì)胞分離機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Cell Separator |
| 規(guī)格型號(hào) | COM.TEC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1403-2005《COM.TEC血細(xì)胞分離機(jī)》 |
| 附件 | |
