| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(準(zhǔn))字2002第3460032號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海醫(yī)療器械研究所附屬工廠 |
| 地址 | 上海市 閘北區(qū)民和路154號 |
| 郵編 | 200070 |
| 產(chǎn)品名稱 | 各向同性碳側(cè)傾碟型二尖瓣 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/CYBL01-2001《SM系列各向同性碳側(cè)傾碟型二尖瓣》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由不銹鋼瓣架、滌綸布瓣環(huán)和各向同性碳碟片組成，開啟角:60°±2°,靜態(tài)泄漏量SM23/25不大于600ml，SM23/25不大于700ml |
| 有效期 | 2006.01.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.01.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供施行心臟瓣膜置換術(shù)，以代替自然二尖瓣 |
| 規(guī)格型號 | SM23、SM25、SM27、SM29 |
| 附件 | |
