| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3540615號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由機(jī)架、呼吸機(jī)、麻醉蒸發(fā)器(七氟醚、異氟醚)、呼吸回路、監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、流量計(jì)組成。使用氣源為O2、N2O和空氣。麻醉機(jī)的性能符合標(biāo)準(zhǔn)YY0320-2000《麻醉機(jī)》的要求。呼吸機(jī)性能：呼吸頻率3次/min－80次/min；潮氣量：20～1400mL；呼氣末正壓：0cmH2O～20cmH2O；具有氣道壓力報(bào)警、電源故障報(bào)警功能，可監(jiān)測(cè)潮氣量、呼吸頻率、氧濃度、麻醉劑濃度和N2O濃度。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 提供可控濃度和流量的麻醉氣體，用于對(duì)成人、兒童、新生兒進(jìn)行吸入全身麻醉。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉系統(tǒng)(商品名：Zeus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anaesthesia Workstation System |
| 規(guī)格型號(hào) | Zeus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1893-2006《麻醉系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
