| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3211207號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Medical System |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機，電源，除顫極板、心電導聯(lián)線，血氧飽和度傳感器，無創(chuàng)血壓測量袖帶，呼吸 采樣管等組成。除顫性能：最大輸出能量：200J；釋放能 量誤差：對50Ω負載放電，1～10J時誤差為±2J，15～ 200J時誤差為±15％；內(nèi)部放電時間：存儲能量在10s內(nèi) 完全釋放；起搏脈沖電流：10mA～160mA；起搏脈寬： 40ms；起搏脈率：30ppm～180ppm。心電性能：標準靈敏 度10mm/mV，顯示掃描速度25mm/s，對于50Hz的交流共模 干擾抑制能力≥90dB；心率監(jiān)護：范圍15～300bpm；無創(chuàng) 血壓測量范圍：收縮壓40mmHg～260mmHg，舒張壓 20mmHg～200mmHg；血氧飽和度測量：范圍0～100％；呼 吸末二氧化碳測量范圍：0～99mmHg；氣路呼吸測量：范 圍0～150次/分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可用于對有生命危險的心臟病人進行心臟除顫急救，同時對病人的生理參數(shù)進行監(jiān)護。 |
| 注冊代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.07.19 |
| 備注 | 售后服務機構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備中心維修站”變更為“飛利浦（中國)投資有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3211207號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3211207號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810, United States |
| 生產(chǎn)場所 | 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810, United States |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 監(jiān)護除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | monitor/defibrillator |
| 規(guī)格型號 | M3535A、M3536A |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 52－21《監(jiān)護/除顫器》 |
| 附件 | |
