| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3230502號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Ultrasound, INC. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 結構：a)超聲主機；b)監(jiān)視器；c)控制面板；d)盒式磁帶錄象機；e)腳踏開關；f)系統(tǒng)軟件； g)探頭性能：依照GB10152-1997“B型超聲診斷設備”規(guī) 定屬（A)檔；a)主機成像模式：二維灰階、實時三維、 組織諧波、SonosCT平面成像、同步M模式、脈沖波和連續(xù) 波多普勒、器官多普勒成像、彩色多普勒血流； b)圖像 幀頻：大于500幀/分鐘；c)圖像顯示： 上/下，左/右反 轉，多種格式影像顯示（1/3-2/3，1/2-1/2，2/3-1/3， 50/50和全屏d)探測深度：1－38.5cm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于內科、婦產(chǎn)科、兒科等胸、腹部的超聲診斷。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備中心維修站 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.05 |
| 備注 | 規(guī)格型號內容: "3D6-2" 變更為“V6-2”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3230502號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3230502號(更)“；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷系統(tǒng)和探頭 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasound System and Transducer |
| 規(guī)格型號 | 主機： iU 22 探頭：L8-4，L12-5，L17-5，C5-2，C8-5，C9-4，S4-1，S3-1，C8-4v，C9-5sec，3D9-3v，V6-2 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2691《iU22 超聲系統(tǒng)及探頭》 |
| 附件 | |
