| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400647號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | M:鏈酶親和素包被的微粒,每瓶6.5mlR1:釕復合物標記的抗葉酸結合蛋白質(zhì),每瓶10ml R2:生物素化葉酸,每瓶8.0mlPT1:前處理試劑1 4mlPT2:前處理試劑2 4ml |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)上測定人體血清中葉酸濃度. |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葉酸診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Folate II |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1594－2003葉酸診斷試劑盒 |
| 附件 | |
