| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402804號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 二氧化碳校準(zhǔn)液/稀釋液的主要成份：四甲基銨重碳酸鹽緩沖液（0.03mol/L)。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)液與ADVIA Chemistry系列全自動(dòng)生化分析儀（包括1200/1650/2400型號(hào))一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于二氧化碳項(xiàng)目測試的校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.10.09 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402804號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402804號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 二氧化碳校準(zhǔn)液/稀釋液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CO2 Calibrator/Diluent |
| 規(guī)格型號(hào) | 二氧化碳校準(zhǔn)液/稀釋液：2X21.0mL REF:07472933/T23-1291-52 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1407-2005《二氧化碳校準(zhǔn)液/稀釋液》 |
| 附件 | |
