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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461046號
           

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全髖關節(jié)系統(tǒng)(商品名:Elite Plus)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
全髖關節(jié)系統(tǒng)(商品名:Elite Plus)生產企業(yè):英國 DePuy International Ltd,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/ENG 0657-2007《全髖關節(jié)系統(tǒng)》,產品性能結構及組成:該系統(tǒng)由股骨柄,髖臼杯,球頭組成。其中股骨柄和股骨頭材料采用ISO5832-9鍛造高氮不銹鋼,髖臼杯材料采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯;,臼杯顯示環(huán)材料采用ISO5832-1不銹鋼。滅菌包裝。,全髖關節(jié)系統(tǒng)(商品名:Elite Plus)生產廠家地址,產品適用范圍用途:與骨水泥配合使用,適用于髖關節(jié)置換。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461046號
生產廠商名稱(中文) 英國 DePuy International Ltd
產品性能結構及組成 該系統(tǒng)由股骨柄,髖臼杯,球頭組成。其中股骨柄和股骨頭材料采用ISO5832-9鍛造高氮不銹鋼,髖臼杯材料采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯;,臼杯顯示環(huán)材料采用ISO5832-1不銹鋼。滅菌包裝。
產品適用范圍 骨水泥配合使用,適用于髖關節(jié)置換。醫(yī)學全在線
注冊代理 強生(上海) 醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海) 醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT, England
生產場所 St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT, England
生產國(中文) 英國
產品名稱(中文) 全髖關節(jié)系統(tǒng)(商品名:Elite Plus)
產品名稱(英文) Total hip system
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG 0657-2007《全髖關節(jié)系統(tǒng)》
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