注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461046號 |
生產廠商名稱(中文) |
英國 DePuy International Ltd |
產品性能結構及組成 |
該系統(tǒng)由股骨柄,髖臼杯,球頭組成。其中股骨柄和股骨頭材料采用ISO5832-9鍛造高氮不銹鋼,髖臼杯材料采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯;,臼杯顯示環(huán)材料采用ISO5832-1不銹鋼。滅菌包裝。 |
產品適用范圍 |
與骨水泥配合使用,適用于髖關節(jié)置換。醫(yī)學全在線
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注冊代理 |
強生(上海) 醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 |
強生(上海) 醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2007.05.31 |
有效期截止日 |
2011.05.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
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生產廠地址(中文) |
St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT, England |
生產場所 |
St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT, England |
生產國(中文) |
英國 |
產品名稱(中文) |
全髖關節(jié)系統(tǒng)(商品名:Elite Plus) |
產品名稱(英文) |
Total hip system |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/ENG 0657-2007《全髖關節(jié)系統(tǒng)》 |
附件 | |
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