| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3401011號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包組成：100 個(gè)包被好的反應(yīng)杯（鏈霉親和素，可結(jié)合≥3ng生物素/反應(yīng)杯)；8.4 mL 酶結(jié)合物試劑（HRP-鼠單克隆抗-CK-MB，可結(jié)合≥ 344.9ng CK-MB/mL)，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中； 8.4 mL 酶結(jié)合物試劑（生物素-鼠單克隆抗-CK-MB，可結(jié) 合≥344.9ng CK-MB/mL)，溶于含有抗微生物劑的緩沖液 中。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清和血漿（EDTA 或肝素抗凝)中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量。m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶MB亞單位質(zhì)量試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 1896836：100測(cè)試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0635-2007《肌酸激酶MB亞單位質(zhì)量試劑包》 |
| 附件 | |
