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血清C-反應蛋白(CRP)免疫透射比濁法測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
血清C-反應蛋白(CRP)免疫透射比濁法測定試劑盒生產企業(yè):上海北加生化試劑有限公司,產品標準:(2003)B402517A《血清 C-反應蛋白(CRP)免疫透射比濁法測定單試劑盒》Q/TCTF06-2003,產品性能結構及組成:產品主要成分:PH7.0-7.4磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000、羊抗人C-反應蛋白抗血清。主要技術要求如下:1、試劑外觀:黃色澄清液體;2、試劑空白吸光度:≤0.11A;3、精密度:水平1:9.0mg/L,水平2:36mg/L,CV≤10%;4、準確度:高(36mg/L)低(9.0mg/L)兩個水平上在參考血,血清C-反應蛋白(CRP)免疫透射比濁法測定試劑盒生產廠家地址
生產場所 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)半圖村
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050408號
生產單位 上海北加生化試劑有限公司
地址 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)真南路5008號
郵編
產品名稱 血清C-反應蛋白(CRP)免疫透射比濁法測定試劑盒
產品標準 (2003)B402517A《血清 C-反應蛋白(CRP)免疫透射比濁法測定單試劑盒》Q/TCTF06-2003
產品性能結構及組成 產品主要成分:PH7.0-7.4磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000、羊抗人C-反應蛋白抗血清。主要技術
要求如下:1、試劑外觀:黃色澄清液體;2、試劑空缺吸
光度:≤0.11A;3、精密度:水平1:9.0mg/L,水平2:
36mg/L,CV≤10%;4、正確度:高(36mg/L)低(
9.0mg/L)兩個水平上在參考血
有效期 2005.12.23
批準日期 2003.12.23
產品適用范圍 體外測定人血清中C-反應蛋白的濃度。
規(guī)格型號 100ml
附件
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