| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)黃家車路760號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050376號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海豐匯醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 上海浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)黃家車路760號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 葡萄糖(已糖激酶法)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402653/A《葡萄糖（已糖激酶法)試劑盒》Q/NBLS05-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要成分：三乙醇胺、鹽酸、ATP、NAD^+、G-6-PDH、HK。主要技術(shù)指標(biāo)：1、試劑外觀 ：無色透明溶液；2、空缺吸光度<0.20A（37℃、340nm、 光徑1cm)；3、正確度：不正確度≤10%；4、精密度：批 內(nèi)精密度CV≤5%，批間相對(duì)極差<6%；5、線性范圍： 0-40mmol/L； |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用地體外測(cè)定人血清中葡萄糖的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20ml×5、75ml×4、R1(80ml×2)R2(20ml×)、R1(60ml×4)R2(30ml×2)、R1(50ml×4)R2(25ml×2)、300test×2 |
| 附件 | |
