生產(chǎn)場(chǎng)所
    上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
           

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葡萄糖(GLU)試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
葡萄糖(GLU)試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上?迫A生物工程股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):(2003)B402524/A《葡萄糖(GLU)試劑盒(已糖激酶法)》Q/OALS 6-2003,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒由試劑A、試劑B和標(biāo)準(zhǔn)液組成。主要技術(shù)要求如下:1、外觀:試劑A:無色透明澄清液體;試劑B:無色透明澄清液體;標(biāo)準(zhǔn)液:無色透明澄清液體;2、試劑空白吸光度≤0.05A(340nm&光徑1cm);3、準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤10%;4、精密度:批內(nèi)變異CV≤2%,批間相對(duì)極差≤3%;5、,葡萄糖(GLU)試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
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備注
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050359號(hào)
生產(chǎn)單位 上?迫A生物工程股份有限公司
地址 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 葡萄糖(GLU)試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (2003)B402524/A《葡萄糖(GLU)試劑盒(已糖激酶法)》Q/OALS 6-2003
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由試劑A、試劑B和標(biāo)準(zhǔn)液組成。主要技術(shù)要求如下:1、外觀:試劑A:無色透明澄清液
體;試劑B:無色透明澄清液體;標(biāo)準(zhǔn)液:無色透明澄清
液體;2、試劑空缺吸光度≤0.05A(340nm&光徑1cm);
3、正確度:相對(duì)偏差≤10%;4、精密度:批內(nèi)變異CV≤
2%,批間相對(duì)極差≤3%;5、
有效期 2005.12.01
批準(zhǔn)日期 2003.12.01
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清中葡萄糖的濃度。
規(guī)格型號(hào) 240ml、210ml、288ml、480ml、300ml、150ml
附件
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