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尿素液體試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
尿素液體試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海復星長征醫(yī)學科學有限公司,產(chǎn)品標準:衛(wèi)生部頒發(fā)的質(zhì)量檢定暫行標準,產(chǎn)品性能結構及組成:試劑1[α-氧代戊二酸 7.5mmol/L、谷氨酸脫氫酶>800U/L、NADH0.35mmol/L、二磷酸腺苷1.5mmol/L、Tris緩沖液115mmol/L] ;試劑2[Tris緩沖液115mmol/L、尿素酶>4000U/L、α-氧代戊二酸7.5mmol/L、復星長征尿素校準液14.3mmol/L] 含非反應性填充物及穩(wěn)定劑,尿素液體試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市翔殷路995號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050056號
生產(chǎn)單位 上海復星長征醫(yī)學科學有限公司
地址 上海市翔殷路995號
郵編
產(chǎn)品名稱 尿素液體試劑盒
產(chǎn)品標準 衛(wèi)生部頒發(fā)的質(zhì)量檢定暫行標準
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑1[α-氧代戊二酸 7.5mmol/L、谷氨酸脫氫酶>800U/L、NADH0.35mmol/L、二磷酸腺苷1.5mmol/L、Tris緩沖液115mmol/L] ;試劑2[Tris緩沖液115mmol/L、尿素酶>4000U/L、α-氧代戊二酸7.5mmol/L、復星長征尿素校準液14.3mmol/L] 含非反應性填充物及穩(wěn)定劑
有效期 2005.06.25
批準日期 2003.06.26
產(chǎn)品適用范圍 本試劑適用于體外定量測定人血清或血漿中尿素(尿素氮)的濃度。
規(guī)格型號 試劑1:4×50ml 試劑2:1×50ml
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