| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市豐臺(tái)區(qū)西四環(huán)中路100號(hào)研究所科研4樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050065號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京中頤瑞康生物技術(shù)研究所 |
| 地址 | 北京市豐臺(tái)區(qū)西四環(huán)中路100號(hào)研究所科研4樓 |
| 郵編 | 100039 |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗線粒體抗體(M2)型ELISA檢測(cè)試劑盒(IgG) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0278 《抗線粒體抗體(M2)型ELISA檢測(cè)試劑盒(IgG)+修標(biāo)單》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒組成包括：標(biāo)準(zhǔn)血清1（人IgG)1×1.3ml、標(biāo)準(zhǔn)血清2（人IgG)1×1.3ml、陽性對(duì)照血清（人IgG)1×1.3ml、陰性對(duì)照血清（人IgG)1×1.3ml、酶結(jié)合物、標(biāo)本緩沖液、洗液、顯色液A、顯色液B、終止液等。 |
| 有效期 | 2005.07.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床原發(fā)性膽汁性肝硬化的診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份 IgG（8×12條) |
| 附件 | |
