| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(準(zhǔn))字2003第3460032號 |
| 生產(chǎn)單位 | 有研億金新材料股份有限公司 |
| 地址 | 北京市新外大街2號 |
| 郵編 | 100088 |
| 產(chǎn)品名稱 | 鎳鈦記憶合金帶膜食道內(nèi)支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/CPYYJ001-2001《鎳鈦記憶合金帶膜食道內(nèi)支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品以NiTi記憶合金為原料外包覆一層醫(yī)用硅橡膠膜，其結(jié)構(gòu)為單絲編織網(wǎng)格型。根據(jù)臨床使用要求不同分為單喇叭型（普通型、防返流型)、雙喇叭型。 |
| 有效期 | 2007.01.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于人體食道狹窄的擴(kuò)張治療。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
