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| 注冊號 | 國藥管械(準(zhǔn))字2003第3230044號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 |
| 地址 | 北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號 |
| 郵編 | 100176 |
| 產(chǎn)品名稱 | 高能聚焦超聲腫瘤治療機 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0042-2002《FEP-BY系列高能聚焦超聲腫瘤治療機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由控制臺、電源柜、治療床三部分組成。治療床包括功率超聲輻射器、B超定位系統(tǒng)、位移系 統(tǒng)、水路系統(tǒng)及相關(guān)驅(qū)動電路。控制臺分為B超影像系統(tǒng) 、手動控制操縱系統(tǒng)及計算機系統(tǒng)。電源柜包括整機主電 源開關(guān)與功率超聲輻射驅(qū)動電路等部分。超聲換能器電源 輸出波形為正弦波，頻率為 |
| 有效期 | 2007.01.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床乳腺腫瘤、四肢及表淺組織腫瘤或骨贅瘤、肝臟（左葉)、腎臟及盆腔實體腫瘤的局部姑息性滅活治療。 |
| 規(guī)格型號 | FEP-BY02 |
| 附件 | |
