| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 京藥管械(準(zhǔn))字2003第2400409號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京科儀誠科技開發(fā)中心 |
| 地址 | 北京海淀區(qū)中關(guān)村北二條13號(hào) |
| 郵編 | 100080 |
| 產(chǎn)品名稱 | ACT監(jiān)測(cè)儀及配用試管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/HDKYC002-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | (一)產(chǎn)品組成監(jiān)測(cè)儀主要由電氣主機(jī)及配用試管兩大部分 構(gòu)成.按醫(yī)用電氣安全分類屬于I類B型設(shè)備.(二)性能指標(biāo) 1監(jiān)測(cè)信啟動(dòng)后等待插進(jìn)試管的時(shí)間為50-60s.2試管井旋 轉(zhuǎn)一圈的時(shí)間為47 1S.3試管井內(nèi)溫度應(yīng)保持在36.5 0.5 C.4檢測(cè)角為90 15.5監(jiān)察院測(cè)儀液晶顯示計(jì)時(shí)器的主埋精 度應(yīng) |
| 有效期 | 2007.10.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于各級(jí)醫(yī)療單位的心臟外科手術(shù)體外循環(huán)監(jiān)測(cè)血液凝固時(shí)間. |
| 規(guī)格型號(hào) | 100B型 |
| 附件 | |
