| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 京藥管械(準(zhǔn))字2003第2400492號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京普朗新技術(shù)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 雙通道血凝儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/京0064-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.主要性能：1)漂移：開機(jī)后，對(duì)空氣進(jìn)行檢測(cè)，其透 射比最大漂移值應(yīng)≤1%；2)正確度：當(dāng)透射比為30%左右 時(shí)，其檢測(cè)正確度是±1.5%；3)通道間檢測(cè)誤差：當(dāng)透 射比為30%左右時(shí)，檢測(cè)通道間的檢測(cè)誤差應(yīng)≤3%；4)重 復(fù)性：當(dāng)透射比為30%左右時(shí)，各通道檢測(cè)的重復(fù)性應(yīng)≤ 0.5%； |
| 有效期 | 2007.12.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與已經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)視治理局注冊(cè)的凝血類試劑配合使用，可用于出血、血栓性疾病及血栓前狀態(tài)的診斷，療效觀察。 |
| 規(guī)格型號(hào) | PUN-2048B |
| 附件 | |
