| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙藥管械(試)字2003第2050069號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 常山康利醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | 324200 |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用通用手術(shù)電刀柄 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0164 《一次性使用通用手術(shù)電刀柄》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由電極、柄部、手控開關(guān)、電纜線等組成。產(chǎn)品頭部采用鍍鉻銅管或1Cr18Ni9Ti不銹 鋼管制成，電纜采用高頻電纜，柄部采用ABS或其他無毒 材料制造。電刀柄部與電極間、電刀柄電纜盡緣層與導(dǎo)體 間均能承受50Hz、3000V有效值試驗(yàn)電壓，不發(fā)生擊穿或 閃絡(luò)現(xiàn)象；電刀柄電纜能承 |
| 有效期 | 2005.06.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供臨床手術(shù)時(shí)與高頻電刀設(shè)備配套使用，對(duì)組織進(jìn)行電凝、電切用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Ⅰ型 |
| 附件 | |
