| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | 2002.11.05 |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(試)字2001第3030213號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京天新福醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 北京市平谷縣金天涯科技園區(qū) |
| 郵編 | 100028 |
| 產(chǎn)品名稱 | 全髖人工關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/PGTYF001-2000《全髖人工關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨柄、股骨頭及髖臼構(gòu)成。其中，股骨柄與股骨頭以鈷鉻鉬合金為原料經(jīng)加工而成，材料成份采用YY0117.3規(guī)定的要求，髖臼以無(wú)毒超高分子聚乙烯為原材料，材料采用ISO5834-2規(guī)定的要求。 |
| 有效期 | 2003.11.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨頭病變行全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | QKB、QKT、QKJ |
| 附件 | |
