| 生產(chǎn)場所 | 蘇州新區(qū)紫金路1號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060814號 |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州中加醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 蘇州濱河路233號213室 |
| 郵編 | 215011 |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機 |
| 產(chǎn)品標準 | Q/320500ZB001《ZDE-2000型體外沖擊波碎石機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品為液電式?jīng)_擊波碎石機，由機架、沖擊波發(fā)生器、治療床、控制系統(tǒng)、供排水系統(tǒng) 、真空系統(tǒng)和定位B超組成。性能：焦點沖擊波峰值： 20－50MPa；焦點沖擊波脈寬：≦1μs；焦點沖擊波前沿 ：≦0.5μs；聚焦范圍：徑向≦±7mm，軸向≦±10mm； 工作電壓：液電式（8－12)kV |
| 有效期 | 2006.08.26 |
| 批準日期 | 2004.08.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腎結(jié)石、部分輸尿管結(jié)石、膀胱結(jié)石。 |
| 規(guī)格型號 | ZDE-2000 |
| 附件 | |
