生產(chǎn)場所 | 北京建外大街郎家園6號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3450369號 |
生產(chǎn)單位 | 北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 |
地址 | 北京朝陽區(qū)酒仙橋路5號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | BW-8100A型自體血液回收機 |
產(chǎn)品標準 | YZB/國0236《BW-8100A型自體血液回收機》 |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由主機(離心系統(tǒng),蠕動泵系統(tǒng),控制系統(tǒng))、移動式車架、懸持支撐架組成。性能:回收機整機有效性:紅細胞回收率≥90%,處理后紅細胞血球壓積≥55%。此次注冊不包括一次性使用血液回收耗材產(chǎn)品。 |
有效期 | 2008.08.08 |
批準日期 | 2004.08.09 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療機械臨床用于心臟外科、血管外科、腦外科、創(chuàng)傷外科等對患者的失血回收。 |
規(guī)格型號 | BW-8100A |
附件 | |