| 生產(chǎn)場所 | 北京市朝陽區(qū)大屯路15號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060134號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市中關(guān)村路6號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 載脂蛋白A1/B試劑盒(全自動型) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1082《載脂蛋白A1/B試劑盒（全自動型)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試劑1（R1)、試劑2（R2)及校準(zhǔn)液組成。試劑1主要組分：ApoA1-R1：Tris/HCl 緩沖液；ApoB-R1：Tris/HCl 緩沖液。試劑2主要組分：ApoA1-R2：ApoA1抗血清；ApoB -R2：ApoB抗血清；校準(zhǔn)液主要組分：基質(zhì)為健康人血清，載脂蛋白A1/B，穩(wěn)定劑。 |
| 有效期 | 2006.02.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.02.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品屬于體外診斷試劑，采用透射比濁法，在醫(yī)學(xué)臨床上用于測定人血清中ApoA1/ApoB的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | Apo A1： R1: 60ml×1 R2: 20ml×1Apo B： R1: 60ml×1 R2: 20ml×1標(biāo)準(zhǔn)液：0.4ml×4 |
| 附件 | |
