| 生產(chǎn)場所 | 北京中關(guān)村科技園區(qū)昌平園星火街6號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3061266號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京佰仁思生物工程有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京中關(guān)村科技園區(qū)昌平園星火街6號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 心血管病封堵器輸送系統(tǒng)----動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器輸送器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1233《心血管病封堵器輸送系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括：輸送長鞘管（80cm)；輸送短鞘（裝載器)；和輸送鋼纜（100cm)三部分。其 中長鞘管的近端有一接頭可與輸送短鞘牢固旋接；輸送短 鞘為輸送器體外部分，是用于裝載封堵器進(jìn)長鞘；輸送鋼 纜近端為體外操縱的手柄，另一端焊有一螺釘，該螺釘可 與封堵器的螺帽旋接。 |
| 有效期 | 2006.12.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于實(shí)施動(dòng)脈導(dǎo)管未閉參與治療對封堵器的輸送。臨床上與本公司生產(chǎn)的“動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器”配合使用。 |
| 規(guī)格型號 | 6F、7F、8F、9F、10F、12F |
| 附件 | |
