| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路308號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400337號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路308號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿素試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1988《尿素試劑盒(酶比色法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為液體雙試劑。主要成分：R1： 3－環(huán)已氨基－2－羥基－1－丙磺酸15.00mmol/L； α-酮戊二酸二鈉鹽 2.00g/L； 乙二胺四乙酸二鈉鹽 2.00mmol/L； 疊氮鈉0.10﹪； 還原輔酶I 0.36mmol/L。 R2： 三羥甲基氨基甲烷 0.30mol/L； α-酮戊二酸二鈉 鹽 1.75g/L； 疊氮鈉 1.00g/ |
| 有效期 | 2008.07.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于體外定量測定人血清或血漿中尿素的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | F2080：R1：3×80ml、R2：3×20ml；Z2080：R1：3×60ml、R2：3×15ml；BEC2080：R1：2×80ml、R2：2×20ml；K2080：R1：4×50ml、R2：2×25ml |
| 附件 | |
