| 生產(chǎn)場所 | 成都市蜀漢路353號遠(yuǎn)洋大廈4樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060310號 |
| 生產(chǎn)單位 | 四川省康迪醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 成都市蜀漢路353號遠(yuǎn)洋大廈4樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體內(nèi)沖擊波膽道碎石儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0324《體內(nèi)沖擊波膽道碎石儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機、治療電極、腳踏開關(guān)等組成。性能：輸出能量標(biāo)稱值：弱檔0.6J，強檔1.0J；充電時間：碎石儀充電至1.0J的時間≤1s；放電時間：在1.0J檔每次放電時間≤40μs；輸出電極工作部分直徑≤2.0mm。 |
| 有效期 | 2006.05.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床膽道碎石（肝內(nèi)、外膽管結(jié)石)。 |
| 規(guī)格型號 | TNS-2003T |
| 附件 | |
