| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060308號 |
| 生產(chǎn)單位 | 張家港市康健骨科器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱固定器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0487《脊柱固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由GB4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、或GB/T13810中規(guī)定的鈦及鈦合金材料制成。產(chǎn)品組成：椎弓根釘、調(diào)節(jié)桿（螺桿)、球面螺帽、緊固螺帽、橫向裝置組成。 |
| 有效期 | 2006.05.06 |
| 批準日期 | 2004.05.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時作脊柱骨折、滑脫復位等固定用。 |
| 規(guī)格型號 | Ⅰ型：6°×60、80mm， 12°×60、80mm Ⅱ型：5°×100、120mm ， 10°×100、120mm ，15°×100、120mm |
| 附件 | |
