| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興南路 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3460623號 |
| 生產(chǎn)單位 | 維科醫(yī)療器械(蘇州)有限公司 |
| 地址 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 冠狀動脈支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 2529-46 《冠狀動脈支架系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和載支架球囊組成。支架材料為316L（00Cr17Ni14No2)不銹鋼，支架拉伸強度 應不小于700MPa，伸長率應不小于45%，軸向縮短率應不 小于15%，徑向回彈率應小于9%。載支架球囊由球囊、管 身、連接件等組成，主要材料為聚酰胺、聚醚改性聚酰胺 及304不銹鋼等，主要性能應 |
| 有效期 | 2008.09.29 |
| 批準日期 | 2004.09.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療冠狀動脈狹窄。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
