| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市朝陽區(qū)大屯路15號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400178號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市中關(guān)村路6號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 堿性磷酸酶(ALP)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 2095《堿性磷酸酶試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由試劑1（R1)和試劑2（R2)組成。全自動(dòng)型干粉試劑盒：R1液體:AMP緩沖液 (350mmol/L) pH 10.50, 醋酸鎂(2.0mmol/L); R2干粉 :對(duì)硝基苯磷酸鹽(16mmol/L);R2液體:AMP(350mmol/L)。 全自動(dòng)型液體試劑盒：R1液體:AMP緩沖液(350mmol/L) pH 10.50,氯化鎂(2.5mmol/L); R2液體: |
| 有效期 | 2008.05.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品屬于體外診斷試劑，采用連續(xù)監(jiān)測(cè)法，與指定的全自動(dòng)或半自動(dòng)生化分析儀配套使用，在臨床檢驗(yàn)中用于測(cè)定人血清中堿性磷酸酶的酶活濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 全自動(dòng)型：R1:60ml×4 R2:15ml×4, R1:80ml×3 R2:60ml×1,R1:60ml×3 R2:45ml×1, R1:40ml×3 R2:30ml×1,R1:40ml×3 R2:10ml×3；通用型：10 ml×10, 50 ml×4。 |
| 附件 | |
