| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 常州市武進(jìn)焦溪鎮(zhèn)三河口開發(fā)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3450837號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 常州市雙馬醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 常州市武進(jìn)焦溪鎮(zhèn)三河口開發(fā)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用往白細(xì)胞濾器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY/0329《一次性使用往白細(xì)胞濾器》。 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由穿刺器、空氣過濾器、滴斗、輸血管路、止流夾、往白細(xì)胞濾器和血袋等組成。制備1單位全血剩余白細(xì)胞小于2.5×106 ，游離血紅蛋白小于530mg/L，紅細(xì)胞回收率不小于85%。 |
| 有效期 | 2008.12.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于床邊或血庫內(nèi)過濾有效期內(nèi)的全血或紅細(xì)胞懸液中的白細(xì)胞。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SI-RF-XL |
| 附件 | |
